Hỏi đáp
- Câu hỏi thường gặp
- Xem trả lời hỏi đáp
Câu hỏi 1: Probiotic là gì?
Trả lời: Theo định nghĩa của Tổ chức Nông Lương Liên hợp Quốc (FAO) và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO): “probiotics là các vi sinh vật sống mà khi dùng với số lượng phù hợp sẽ có lợi cho sức khoẻ ký chủ”.
Như vậy, probiotics cần đảm bảo 2 tiêu chí: “sống” và “có lợi”. Căn cứ trên 2 tiêu chí này, một số probiotics (men vi sinh) trước kia đã không được xem là probiotics nữa.
Như vậy, probiotics cần đảm bảo 2 tiêu chí: “sống” và “có lợi”. Căn cứ trên 2 tiêu chí này, một số probiotics (men vi sinh) trước kia đã không được xem là probiotics nữa.
Câu hỏi 2: Trong khuyến cáo của WHO về một chế phẩm probiotic có nói đến chi, loài, chủng, vậy chủng là gì và tại sao WHO lại khuyến cáo sản phẩm probiotics phải là các chủng?
Trả lời: “Chủng” (strain) là một khái niệm dùng để phân loại vi sinh vật, thấp hơn khái niệm “loài”. Ví dụ, khi nói đến:
Lactobacillus reuteri DSM 17938 (L. reuteri Protectis®) thì:
Lactobacillus: là Chi,
Reuteri: là Loài,
DSM 17938: là Chủng.
Mỗi Chủng có những lợi ích khác nhau đối với sức khỏe con người.
Ví dụ, cùng thuộc loài L.reuteri, nhưng:
Chủng DSM 17938 có tác dụng tăng cường sức khoẻ tiêu hoá,
Chủng ATCC PTA 6475 có tác dụng chống viêm và dùng trong bệnh viêm loét dạ dày-tá tràng, Chủng ATCC PTA 5289 lại được dùng trong các bệnh về răng miệng...
Vì vậy, không thể ngoại suy tác dụng của chủng này cho chủng khác được kể cả khi chúng thuộc cùng một loài. Chính vì điều này WHO đã khuyến cáo một sản phẩm probiotic thực sự phải được xác định rõ Chủng.
Lactobacillus reuteri DSM 17938 (L. reuteri Protectis®) thì:
Lactobacillus: là Chi,
Reuteri: là Loài,
DSM 17938: là Chủng.
Mỗi Chủng có những lợi ích khác nhau đối với sức khỏe con người.
Ví dụ, cùng thuộc loài L.reuteri, nhưng:
Chủng DSM 17938 có tác dụng tăng cường sức khoẻ tiêu hoá,
Chủng ATCC PTA 6475 có tác dụng chống viêm và dùng trong bệnh viêm loét dạ dày-tá tràng, Chủng ATCC PTA 5289 lại được dùng trong các bệnh về răng miệng...
Vì vậy, không thể ngoại suy tác dụng của chủng này cho chủng khác được kể cả khi chúng thuộc cùng một loài. Chính vì điều này WHO đã khuyến cáo một sản phẩm probiotic thực sự phải được xác định rõ Chủng.
Câu hỏi 3: Thế nào là một Probiotic an toàn?
Trả lời: Theo khuyến cáo của Tổ chức Nông Lương Liên hợp Quốc (FAO), Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) thì một chế phẩm probiotics được xem là an toàn nếu đáp ứng các tiêu chí cơ bản sau đây:
- Độ an toàn đã được chứng minh qua các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm (in vitro) và trên lâm sàng (thực hiện trên người – In vivo).
- Được chứng nhận về độ an toàn bởi các Cơ quan Quản lý Thực phẩm uy tín trên thế giới như Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA).
- Độ an toàn đã được chứng minh qua các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm (in vitro) và trên lâm sàng (thực hiện trên người – In vivo).
- Được chứng nhận về độ an toàn bởi các Cơ quan Quản lý Thực phẩm uy tín trên thế giới như Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA).
Câu hỏi 4: Biogaia Protectis® có phải là một chế phẩm Probiotics an toàn hay không?
Trả lời: Biogaia Protectis® là một probiotics có độ an toàn cao. Vì:
- Độ an toàn của L. reuteri Protectis® đã được chứng minh bởi vô số các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cũng như trên lâm sàng. Cho tới nay đã có 104 nghiên cứu lâm sàng trên hơn 10.000 đối tượng ở mọi độ tuổi bao gồm cả trẻ sơ sinh, trẻ sinh non, trong đó có nhiều nghiên cứu sử dụng sản phẩm liên tục trong 12 tháng mà không ghi nhận bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.
- Một điểm hết sức quan trọng là L. reuteri Protectis® là một trong số rất ít probiotics trên thế giới đã được chứng nhận là an toàn bởi FDA (chứng nhận GRAS).
- Độ an toàn của L. reuteri Protectis® đã được chứng minh bởi vô số các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cũng như trên lâm sàng. Cho tới nay đã có 104 nghiên cứu lâm sàng trên hơn 10.000 đối tượng ở mọi độ tuổi bao gồm cả trẻ sơ sinh, trẻ sinh non, trong đó có nhiều nghiên cứu sử dụng sản phẩm liên tục trong 12 tháng mà không ghi nhận bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.
- Một điểm hết sức quan trọng là L. reuteri Protectis® là một trong số rất ít probiotics trên thế giới đã được chứng nhận là an toàn bởi FDA (chứng nhận GRAS).
Câu hỏi 5: Thế nào là chứng nhận an toàn GRAS của FDA. Chứng nhận GRAS có khác gì với các chứng nhận khác của FDA hay không?
Trả lời: Các chế phẩm được lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ đều phải được chứng nhận của FDA. Tuy nhiên không phải chế phẩm nào cũng đạt yêu cầu để được chứng nhận GRAS.
GRAS (Generally Recognized As Safe) là 1 chứng nhận của FDA đối với các chế phẩm lưu hành với những yêu cầu khắt khe hơn về độ an toàn. Có rất nhiều hồ sơ sản phẩm trình nộp FDA cho chứng nhận này, nhưng chỉ 1 số chế phẩm được FDA phê duyệt và công nhận an toàn theo GRAS. Hiện tại, trong danh mục GRAS của FDA, chỉ có gần 500 chế phẩm được công nhận và 37 chế phẩm đang trong giai đoạn chờ xét duyệt.
Như vậy, 1 chế phẩm được chứng nhận GRAS là 1 chế phẩm đảm bảo các yêu cầu rất khắt khe về độ an toàn của FDA.
GRAS (Generally Recognized As Safe) là 1 chứng nhận của FDA đối với các chế phẩm lưu hành với những yêu cầu khắt khe hơn về độ an toàn. Có rất nhiều hồ sơ sản phẩm trình nộp FDA cho chứng nhận này, nhưng chỉ 1 số chế phẩm được FDA phê duyệt và công nhận an toàn theo GRAS. Hiện tại, trong danh mục GRAS của FDA, chỉ có gần 500 chế phẩm được công nhận và 37 chế phẩm đang trong giai đoạn chờ xét duyệt.
Như vậy, 1 chế phẩm được chứng nhận GRAS là 1 chế phẩm đảm bảo các yêu cầu rất khắt khe về độ an toàn của FDA.
Câu hỏi 6: Thế nào là một Probiotic hiệu quả?
Trả lời: Theo khuyến cáo của Tổ chức Nông Lương Liên hợp Quốc (FAO) và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thì một chế phẩm probiotic được xem là hiệu quả nếu:
- Tính hiệu quả của probiotic (hay còn gọi là lợi ích của chế phẩm đối với sức khỏe con người) được chứng minh qua các nghiên cứu trên người. Các nghiên cứu phải được thiết kế tốt và đáng tin cậy như: ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng... (theo nghiên cứu Thực hành lâm sàng tốt)
- Các kết quả nghiên cứu được công bố trên các tạp chí Khoa học hoặc Y khoa, đặc biệt là các tạp chí uy tín trên Thế giới (ví dụ: JAMA Pediatric, Acta Pediatric, BMJ, Journal of Pediatric, World J Gastrroenterol…)
- Ngoài ra, probiotic phải được khuyến cáo trong các Hướng dẫn thực hành lâm sàng (khuyến cáo điều trị và/ hoặc hỗ trợ điều trị), của các Tổ chức và Hiệp hội Y Dược trên thế giới (ví dụ: WHO, WGO, ESPGHAN, NASPGHAN,…)
- Tính hiệu quả của probiotic (hay còn gọi là lợi ích của chế phẩm đối với sức khỏe con người) được chứng minh qua các nghiên cứu trên người. Các nghiên cứu phải được thiết kế tốt và đáng tin cậy như: ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng... (theo nghiên cứu Thực hành lâm sàng tốt)
- Các kết quả nghiên cứu được công bố trên các tạp chí Khoa học hoặc Y khoa, đặc biệt là các tạp chí uy tín trên Thế giới (ví dụ: JAMA Pediatric, Acta Pediatric, BMJ, Journal of Pediatric, World J Gastrroenterol…)
- Ngoài ra, probiotic phải được khuyến cáo trong các Hướng dẫn thực hành lâm sàng (khuyến cáo điều trị và/ hoặc hỗ trợ điều trị), của các Tổ chức và Hiệp hội Y Dược trên thế giới (ví dụ: WHO, WGO, ESPGHAN, NASPGHAN,…)
Câu hỏi 7: Biogaia Protectis® có phải là một Probiotics hiệu quả không?
Trả lời: Biogaia Protectis® là một chế phẩm probiotic thực sự hiệu quả. Vì:
- Hiệu quả của Biogaia Protectis® đã được chứng minh trong 104 nghiên cứu lâm sàng trên hơn 10.000 người ở mọi độ tuổi khác nhau, đặc biệt bao gồm cả trẻ sơ sinh, sinh non và cả phụ nữ mang thai. Trong đó có 97 nghiên cứu được thiết kế ngẫu nhiên, mù đôi và có đối chứng.
- Tính đến tháng 02/2015, đã có 108 bài báo và 9 luận án tiến sĩ công bố các kết quả nghiên cứu lâm sàng về lợi khuẩn L. reuteri đã được công bố trên các tạp chí khoa học uy tín trên thế giới như Tạp chí Nhi Khoa của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (JAMA Pediatrics), Tạp chí về Tiêu hóa và Dinh dưỡng Nhi khoa (JPGN) của Hiệp hội Tiêu hóa, Gan và Dinh Dưỡng Nhi khoa Châu Âu (ESPGHAN) và Hiệp hội Tiêu hoa, Gan và Dinh Dưỡng Nhi khoa Bắc Mỹ (NASPGHAN)...
- Ngoài ra, L. reuteri Protectis còn được Tổ chức Tiêu hóa thế giới (WGO) và ESPGHAN khuyến cáo trong dự phòng và hỗ trợ điều trị chứng đau bụng co thắt (colic – khóc dạ đề) và tiêu chảy do viêm dạ dày-ruột cấp tính.
- Hiệu quả của Biogaia Protectis® đã được chứng minh trong 104 nghiên cứu lâm sàng trên hơn 10.000 người ở mọi độ tuổi khác nhau, đặc biệt bao gồm cả trẻ sơ sinh, sinh non và cả phụ nữ mang thai. Trong đó có 97 nghiên cứu được thiết kế ngẫu nhiên, mù đôi và có đối chứng.
- Tính đến tháng 02/2015, đã có 108 bài báo và 9 luận án tiến sĩ công bố các kết quả nghiên cứu lâm sàng về lợi khuẩn L. reuteri đã được công bố trên các tạp chí khoa học uy tín trên thế giới như Tạp chí Nhi Khoa của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (JAMA Pediatrics), Tạp chí về Tiêu hóa và Dinh dưỡng Nhi khoa (JPGN) của Hiệp hội Tiêu hóa, Gan và Dinh Dưỡng Nhi khoa Châu Âu (ESPGHAN) và Hiệp hội Tiêu hoa, Gan và Dinh Dưỡng Nhi khoa Bắc Mỹ (NASPGHAN)...
- Ngoài ra, L. reuteri Protectis còn được Tổ chức Tiêu hóa thế giới (WGO) và ESPGHAN khuyến cáo trong dự phòng và hỗ trợ điều trị chứng đau bụng co thắt (colic – khóc dạ đề) và tiêu chảy do viêm dạ dày-ruột cấp tính.
Câu hỏi 8: BioGaia Protectis chứa lợi khuẩn Lactobacillus reuteri Protectis (L. reuteri DSM 17938) có nguồn gốc từ sữa mẹ. Ngoài ra, có thêm 2 thành phần dung dưỡng: tinh dầu cọ, tinh dầu hướng dương.
Trả lời: Hoàn toàn có thể nói Biogaia Protectis là một chế phẩm probiotics thực sự thiên nhiên vì những lý do sau đây:
- BioGaia Protectis chứa lợi khuẩn Lactobacillus reuteri Protectis (L. reuteri DSM 17938) có nguồn gốc từ sữa mẹ. Lợi khuẩn này là một trong những “cư dân” tự nhiên và xuất hiện đầu tiên đường tiêu hóa của người. Vì vậy, nó hoàn toàn thân thiện với con người.
- Ngoài ra, 2 thành phần phụ của Biogaia Protectis là tinh dầu cọ chuỗi trung bình (palm kern oil) và tinh dầu hướng dương (sunflower oil) được chiết xuất 100% tự nhiên, đảm bảo tuân thủ các quy định hiện hành của liên minh Châu Âu (EU).
- Biogaia Protectis hoàn toàn không chứa chất bảo quản, không chứa đường, không cồn, không chất tạo màu và không hương liệu.
- BioGaia Protectis chứa lợi khuẩn Lactobacillus reuteri Protectis (L. reuteri DSM 17938) có nguồn gốc từ sữa mẹ. Lợi khuẩn này là một trong những “cư dân” tự nhiên và xuất hiện đầu tiên đường tiêu hóa của người. Vì vậy, nó hoàn toàn thân thiện với con người.
- Ngoài ra, 2 thành phần phụ của Biogaia Protectis là tinh dầu cọ chuỗi trung bình (palm kern oil) và tinh dầu hướng dương (sunflower oil) được chiết xuất 100% tự nhiên, đảm bảo tuân thủ các quy định hiện hành của liên minh Châu Âu (EU).
- Biogaia Protectis hoàn toàn không chứa chất bảo quản, không chứa đường, không cồn, không chất tạo màu và không hương liệu.
Câu hỏi 9: Biogaia Protectis® có phải là một Probiotic tốt nhất trên thị trường hay không?
Trả lời: Trên thế giới, không có một tổ chức hay cơ quan quản lý nào có chức năng đánh giá hoặc công nhận thế nào là một sản phẩm probiotics tốt nhất.
Tuy nhiên, một probiotic được cho là tốt, nếu đáp ứng được các khuyến cáo tối thiểu của WHO/FAO và WGO, sau đây:
Chế phẩm chứa vi sinh vật sống,
Xác định cụ thể chi, loài, chủng,
Đảm bảo liều lợi khuẩn cho đến hết hạn sử dụng,
Hiệu quả được chứng minh qua các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng trên người,
Có bằng chứng về độ an toàn,
Biogaia Protectis® tự hào là một chế phẩm probiotic thực sự, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nêu trên. Hơn thế nữa, Biogaia Protectis® đã được chứng nhận an toàn (GRAS) bởi FDA và thuộc danh mục khuyến cáo của các Hiệp hội y khoa trên thế giới như WGO và ESPGHAN.
Tuy nhiên, một probiotic được cho là tốt, nếu đáp ứng được các khuyến cáo tối thiểu của WHO/FAO và WGO, sau đây:
Chế phẩm chứa vi sinh vật sống,
Xác định cụ thể chi, loài, chủng,
Đảm bảo liều lợi khuẩn cho đến hết hạn sử dụng,
Hiệu quả được chứng minh qua các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng trên người,
Có bằng chứng về độ an toàn,
Biogaia Protectis® tự hào là một chế phẩm probiotic thực sự, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nêu trên. Hơn thế nữa, Biogaia Protectis® đã được chứng nhận an toàn (GRAS) bởi FDA và thuộc danh mục khuyến cáo của các Hiệp hội y khoa trên thế giới như WGO và ESPGHAN.
Câu hỏi 10: Khuyến cáo của các Hiệp hội Y khoa trên thế giới là gì? Và tại sao các bác sỹ, chuyên gia y tế lại có xu hướng sử dụng các sản phẩm chăm sóc y tế theo các khuyến cáo này?
Trả lời: Các Hiệp hội Y khoa trên thế giới là nơi tập hợp các chuyên gia đầu ngành trên thế giới.
Khuyến cáo là các hướng dẫn thực hành lâm sàng cho các bác sỹ, dược sỹ và chuyên gia y tế nhằm tối ưu hóa kết quả điều trị, chăm sóc bệnh nhân. Các khuyến cáo được xây dựng và công bố dựa trên sự tổng hợp các kết quả, bằng chứng nghiên cứu lâm sàng và các kinh nghiệm thực hành điều trị của các chuyên gia trên toàn thế giới.
Vì vậy các khuyến cáo được xem như kim chỉ nam cho các bác sỹ, dược sỹ và các chuyên gia y tế trong việc chăm sóc và điều trị cho bệnh nhân. Việc tuân theo khuyến cáo sẽ mang đến hiệu quả và độ an toàn tốt nhất.
Khuyến cáo là các hướng dẫn thực hành lâm sàng cho các bác sỹ, dược sỹ và chuyên gia y tế nhằm tối ưu hóa kết quả điều trị, chăm sóc bệnh nhân. Các khuyến cáo được xây dựng và công bố dựa trên sự tổng hợp các kết quả, bằng chứng nghiên cứu lâm sàng và các kinh nghiệm thực hành điều trị của các chuyên gia trên toàn thế giới.
Vì vậy các khuyến cáo được xem như kim chỉ nam cho các bác sỹ, dược sỹ và các chuyên gia y tế trong việc chăm sóc và điều trị cho bệnh nhân. Việc tuân theo khuyến cáo sẽ mang đến hiệu quả và độ an toàn tốt nhất.